从事高风险中风险生物技术-从事高风险中风险生物技术研究开发活动

文章介绍:

生物技术的潜在危险是什么?

生物技术,尤其是重组DNA技术,使科学家能将高等生物的遗传物质同细菌的遗传物质相结合,这种实验室所创造的“杂种生物”是以前自然界中所没有的,因而可能会对人或其他生物具有独特的致病性,这种危险在目前是难以估量的。一般被实验室选作重组DNA分子宿主的是大肠杆菌K12,它是人类肠道细菌的特殊菌株,没有证据表明大肠杆菌K12能以其他大肠杆菌同样的方式引起疾病,即说明其可能有新的致病潜力。这样,当其出现在外部环境中时,人类不可避免地要对其安全性产生怀疑。与此相似,用微生物将固氮基因转移到谷物等非豆科植物中去,会产生有利的后果,但是,这种微生物在土壤中的繁殖可能会破坏植物群落和动物群落两方面的生态平衡。另外,在发展了用微生物进行药物生产的技术之后,原来比较缺乏的某些生物物质如激素,可能变得相当丰富,会导致这些物质被过分使用,从而也就失去了用其进行正当治疗的基础。再者,目前即将开始的基因治疗都是体细胞基因治疗,主要采用反转录病毒载体介导的基因转移,如果对其安全性没有完全把握的话,则可能由于载体的插入产生细胞生长的异常调节,从而导致恶性增生。

除了以上这些具体的生物技术可能会引发的问题外,另一层次的潜在危险也将逐步暴露出来,即从事生物技术的工作人员将把生物技术引向何方?他们的价值观可能对人类利益造成伤害。如果某个科学家只是仅仅从他个人的兴趣出发开发生物技术,或者他认为科学可以不受限制地任意发展下去,或者他个人的利益取决于迅速抓住科学发现的机会,在这些情况下,该科学家的个人利益往往会与公众的利益相冲突,他有可能会违背公众的利益,而制造出人类无法控制的生物,从而给人类带来无穷的后患。因此,从事生物技术的研究人员同样面临职业道德问题,他们一般不应卷入商业责任和科学责任交织在一起的竞争之中。实际上,防止生物技术的应用不当给人类或社会所带来的危险性,在客观上赋予了科研人员将情况通报给公众的义务。当人们在围绕着是否应该发展某些生物技术的问题产生不同意见时,应该向社会公众公开这些不同的观点和意见,而不能只把争论局限于科学界和政府的范围内。

生物技术安全法制的风险评估分为几个等级

生物技术安全法制的风险评估分为:

1、资产识别与赋值:对评估范围内的所有资产进行识别,并调查资产破坏后可能造成的损失大小,根据危害和损的大小为资产进行相对赋值;资产包括硬件、软件、服务、信息和人员等。

2、威胁识别与赋值:即分析资产所面临的每种威胁发生的频率,威胁包括环境因素和人为因素。

3、脆弱性识别与赋值:从管理和技术两个方面发现和识别脆弱性,根据被威胁利用时对资产造成的损害进行赋值。

希望能够帮到您!

国家加强对生物技术研究开发与应用活动的安全管理禁止从事什么等危害生物安全

国家加强对生物技术研究、开发与应用活动的安全管理,禁止从事危及公众健康、损害生物资源、破坏生态系统和生物多样性等危害生物安全的生物技术研究、开发与应用活动。 

从事生物技术研究、开发与应用活动的单位应当对本单位生物技术研究、开发与应用的安全负责,采取生物安全风险防控措施,制定生物安全培训、跟踪检查、定期报告等工作制度,强化过程管理。

国家对生物技术研究、开发活动实行分类管理。根据对公众健康、工业农业、生态环境等造成危害的风险程度,将生物技术研究、开发活动分为高风险、中风险、低风险三类。

要对生物技术研究、开发与应用进行管控

生物技术是一把“双刃剑”,它的繁荣发展既能造福人类,又极有可能给人类带来灾难。生物技术的研究在防控重大新发突发传染病、保护人类遗传资源以及防范生物恐怖与生物武器威胁等领域发挥重要作用。

但是,生物技术能够通过修改生命体“自我复制”和“自然选择”两种属性来实现人类目标,一旦误用或谬用,则可能产生新的更具危险性的生物制剂或毒素,甚至新的生物体,将对国民健康和国家安全造成难以想象的破坏。

为促进和保障我国生物技术研究开发活动健康有序开展,维护国家生物安全,应该对生物技术研究、开发与应用进行管控。

生命科学系的生物技术专业有什么好的前景

生物技术的前景非常广阔,从农业到医药,从能源到材料,几乎涉及现代社会生活的各方面。

我觉得还是生物制药行业比较有发展,现在生物制药是国家大力发展的产业,很多大城市都有生物产业规划和生物制药产业园。

、创投机构看好中国生物制药领域

全球金融危机加剧,让创投机构在中国的脚步变得格外谨慎。但于北京举行的“2008ChinaVenture中国投资年会”上,以生物制药为代表的医疗领域,却被参会的创投精英一致看好。

眼光盯准生物医疗领域

虽然政府一直在鼓励创新研究,但是国内新药非常少,大部分都是舶来品。“主要还是企业资金投入方面的问题,这一点就是我们双方最重要的契合点。”百奥维达中国基金的合作人李毅在会场上这样表示。

据了解,晨兴创投和礼来亚洲2000万美元投资上海某医药研发外包(CRO)企业后,随后中国CRO企业药明康德就在纽交所IPO,并受到美国资本市场认可。

“基于成本考虑,发达国家企业将不断向发展中国家外包其非核心医药研发业务,实际上也给中国制药领域发展起到很大机会。”李毅称,礼来公司、GSA,葛兰素在内的跨国公司都在近期纷纷宣布将在上海投资建造专业研发中心。

统计数据显示,2008年第三季度,医药行业成为医疗健康细分行业的重点投资领域。其投资案例数量为4起,占医疗健康行业总投资案例数量50.0%,投资金额为4963万美元,占医疗健康行业总投资金额78.8%。

创投机构也将面临高风险

与以往投资仅仅关注成长型企业不同,在生物制药领域内,创投把目光放到了一些有非常技术平台的早期企业上。“除了需要拥有优质团队外,我们只有在非常明确市场前景的情况下,才会考虑投资这样的高科技技术公司。”礼来亚洲董事总经理施毅表示。

“今年我们估计投了四个生物制药项目,整体感觉都还可以,但是风险也很大。”IDG技术创业投资基金合伙人章苏阳说,“实际上,在医药健康投资成功的比例比其他行业低,从我的经验来看,投十个中大概有一到两个是非常成功的,大概两到三个扯平,接下去都是死掉。”

“从国际经验来看,投资生物制药领域成功可以获得几百甚至上千倍的利润,但同时也面临巨大风险,包括资金、开发人员稳定性、管理方面的问题,”章苏阳表示,“国内市场失败的原因1/3是市场,管理占2/3。”

更倾向于海外上市

德勤的合伙人费达在接受采访时说,“考虑到市盈率、时间和再融资问题,我们更倾向于在香港、美国或新加坡上市。”他表示,公司一般都会根据行业不同选择不同的上市地点。对生物制药这种比较高技术的企业来讲,去美国上市关注度将更高,而对于做中成药的企业来讲,则会选择在中国大陆市场、香港或者新加坡上市。

已经在海外成功上市的先声药业集团,其首席财务官赵志刚也谈到,应选择公司产品市场占有率和知名度大的区域上市。“不过市场在国内的企业,选择亚太地区上市会更好一点。”他说。

华登国际董事总经理王一敏表示,整体来说,药品在美国上市需要保持好几年的稳定成长才会被认可和认购,因此如果药品在国内能够持续保持相对好的估值,也可以选择在国内上市。

为什么说生物技术制药是高投入、高收益,同时又是高风险的行业?

一个成功的新药从研发到大规模生产,以及形成医药商品,一般至少需要10年左右的时间,投入资金约20亿元。在这个过程中,基本是只有投入,而无回报。一旦开发成功,形成市场,市场寿命一般可达10~30年,获得的利润可以达到成百上千亿元。但是一旦开发失败,将是血本无归。失败的主要原因是临床前的药理、毒理、药物代谢实验鉴定不过关;或是临床实验失败,例如,药效不理想,毒副作用大,药物稳定性差;等等。只要有一种不足,都可能导致失败。在药物开发前期失败的损失还比较小,最惨重的是通过了全部的检查、鉴定、审批,但在临床上应用后发现了问题,不得不停止生产和使用的。如果在临床应用中给患者造成伤害的,还得赔付,其损失就更加惨重。你可以使用下101教育PPT来制作课件,软件里面有很多课件相关的PPT背景图片可以提供使用。能够做出生动有趣的PPT课件。

搞生物技术的人有什么可怕的职业病吗

做生物技术行业的覆盖范围是非常广阔的,并不是所有生物技术的职业都会有职业病风险的,除非工作环境长期接触到微生物的孢子体,自然会有职业病的,主要是尘肺,因为长期接触到微生物的孢子体呼吸入肺,形成了一个过敏的职业病。


原文链接:https://671922.com/30318.html

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访客
访客
发布于 2022-09-22 18:34:30  回复
0~30年,获得的利润可以达到成百上千亿元。但是一旦开发失败,将是血本无归。失败的主要原因是临床前的药理、毒理、药物代谢实验鉴定不过关;或是临床实验失败,例如,药效不理想,毒副作用大,药物稳定性差;等等。只要有一种不足,都可能导致失败。在药物开发前期失败的损失还比较小,最惨重的
访客
访客
发布于 2022-09-22 20:54:35  回复
文章介绍:1、生物技术的潜在危险是什么?2、生物技术安全法制的风险评估分为几个等级3、国家加强对生物技术研究开发与应用活动的安全管理禁止从事什么等危害生物安全4、生命科学系的生物技术专业有什么好的

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