2010版中国GMP怎么规定洁净区的洁净级别
A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。
中国2010版GMP规定：1）洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。
关于2010版GMP对洁净度级别的分类就不赘述了，直接解释B+A是指在大环境为B级洁净度的洁净室内的高风险操作区采取A级洁净度控制，如冻干产品的灌装操作需要至少在B级洁净区内的局部A级下进行。